Седуксен инструкция по применению лекарственного препарата
Содержание:
- История
- Показания:
- Кто может использовать Саксенду?
- Режим дозирования раствора для инъекций
- Особые указания
- Особые указания
- Применение
- БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ
- Фармакологические свойства
- Ограничения в использовании
- Режим дозирования таблетированной формы
- Как работает Саксенда?
- Неспецифическая премедикация
- Побочные действия
- Сравнение безопасности Реланиума и Седуксена
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Применение препарата РЕЛАНИУМ® при беременности и кормлении грудью
- Анафилактический шок: определение, этиология, патогенез
История
Препарат изобрёл Лео Стернбах из компании Hoffmann-La Roche. На рынке он появился в 1963 году и сразу приобрёл большую популярность. С 1969 по 1982 годы диазепам имел самые большие продажи среди всех фармацевтических продуктов в США. В 1978 году было продано его рекордное количество — 2,3 млрд. таблеток. Препараты бензодиазипамовой группы получили широкое распространение в не медицинских целях: согласно исследованиям 2011 года таковых было 28,7 %. По этому показателю они уступают только опиатам. Например, в Швеции в 26 % случаев вождения в нетрезвом состоянии в крови водителей обнаруживался диазепам, а в Северной Ирландии эта цифра доходила до 87 %.
Показания:
Тревожные расстройства. Дисфория (в составе комбинированной терапии в качестве дополнительного ЛС). Бессонница (затруднение засыпания). Спазм скелетных мышц при местной травме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга (церебральный паралич, атетоз, столбняк); миозит, бурсит, артрит, ревматический пельвиспондилоартрит, прогрессирующий хронический полиартрит; артроз, сопровождающийся напряжением скелетных мышц; вертебральный синдром, стенокардия, головная боль напряжения. Абстинентный алкогольный синдром: тревожность, напряженность, ажитация, тремор, транзиторные реактивные состояния. В составе комплексной терапии: артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; психосоматические расстройства в акушерстве и гинекологии: климактерические и менструальные расстройства, гестоз; эпилептический статус; экзема и др. заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью. Болезнь Меньера. Отравления ЛС. Премедикация перед оперативными вмешательствами и эндоскопическими манипуляциями, общей анестезией. Для парентерального введения: премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента комбинированной общей анестезии; инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии); двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии; параноидально-галлюцинаторные состояния; эпилептические припадки (купирование); облегчение родовой деятельности; преждевременные роды (только в конце III триместра беременности); преждевременное отслоение плаценты.
Кто может использовать Саксенду?
Показанием к лечению саксендой является ИМТ ≥30 кг/м2. Также разрешается начинать терапию с более низким ИМТ – в пределах 27-30 кг/м2, если лишние килограммы сопровождаются заболеваниями, связанными с диетой, а именно:
- предиабетом;
- сахарным диабетом 2 типа;
- артериальной гипертензией;
- дислипидемией;
- обструктивным апноэ во сне.
Саксенда разрешена к применению у взрослых. Снижение веса происходит за счет сочетания приема препарата с соответствующей диетой и физическими нагрузками. В связи с тем, что у пациента понижен аппетит, ему легче соблюдать рекомендации здорового питания.
Режим дозирования раствора для инъекций
С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 5-10 мг в/в медленно, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.
При столбняке назначают по 10 мг в/в медленно или глубоко в/м, затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг/ч.
При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.
Для снятия спазма скелетных мышц — по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.
В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.
Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).
Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают при абсансе (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, лицам пожилого возраста, при депрессии. Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к
препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений
В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии, т.к. возможны образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.
Препарат не рекомендуется назначать длительно.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании препарата в высоких дозах, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами.
Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, нарушение засыпания, поверхностный сон, препарат следует отменить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
Пожилым пациентам Седуксен следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы. При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии.
Противопоказано введение Седуксена в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.
Во время лечения Седуксеном запрещено употребление алкоголя.
Контроль лабораторных показателей
При почечной/печеночной недостаточности или при проведении длительной терапии необходим контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.
Использование в педиатрии
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения Седуксена пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
При дыхательной недостаточности, синдроме апноэ во сне, коматозном состоянии требуется тщательная оценка показаний в связи с возможностью угнетения дыхания.
Подбор дозы препарата требует особой тщательности у пациентов со сниженной функцией почек и печени, при наличии хронической легочной недостаточности, у пожилых и кахектичных больных, при тяжелом общем состоянии, а также у детей, в т.ч. у новорожденных.
В случаях тяжелой депрессии, а также при подозрении на скрытую депрессию больного необходимо лечить под особым контролем в связи с увеличением риска суицида.
Детям в возрасте до 6 месяцев назначение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.
В I триместре беременности по данным отдельных исследований бензодиазепины увеличивают риск возникновений аномалий развития плода, поэтому в данном периоде применение препарата категорически запрещено. В более поздние сроки беременности применение Седуксена может привести к угнетению ЦНС и дыхательного центра у плода, поэтому назначение Седуксена возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания не рекомендуется применение Седуксена, так как препарата проникает в грудное молоко.
Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами: в начальной фазе применения Седуксена в течение 12-24 часов после приема препарата запрещены вождение автомобиля и рвота, связанная с повышенным риском травматизма. В дальнейшем степень ограничения требует индивидуального подхода.
Следует учитывать, что выделение препарата может значительно удлиняться, особенно у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек и печени.
Употребление спиртных напитков при лечении Седуксеном категорически запрещено!
Применение
Таблетки диазепама по 2 мг
Диазепам назначают при различных нервно-психических заболеваниях: неврозах, расстройствах личности (психопатиях), а также при неврозоподобных и психопатоподобных состояниях, при шизофрении, органических поражениях головного мозга, в том числе при цереброваскулярных заболеваниях, при соматических болезнях, сопровождающихся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенесто-ипохондрическими, навязчивыми и фобическими расстройствами, при нарушениях сна. Применяется также для купирования психомоторного возбуждения и тревожной ажитации при указанных заболеваниях.
Оказывает общее анксиолитическое (противотревожное) действие, которое проявляется в снятии эмоционального напряжения, подавлении чувства тревоги, беспокойства и страха.
В детской психоневрологической практике диазепам назначают при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся перечисленными выше явлениями, а также головными болями, энурезом, расстройствами настроения и поведения.
Диазепам применяется при эпилепсии для лечения судорожных пароксизмов, психических эквивалентов, для купирования эпилептического статуса. В связи с миорелаксирующим действием препарат применяют также при разных спастических состояниях.
В комплексе с другими препаратами назначают диазепам для лечения синдрома абстиненции при алкоголизме.
В анестезиологической практике используется для предоперационной подготовки больных.
В дерматологической практике применяется при зудящих дерматозах.
Препарат уменьшает ночную секрецию желудочного сока, что может играть важную роль при назначении его в качестве успокаивающего и снотворного средства больным с язвенной болезнью желудка
Препарат оказывает также антиаритмическое действие.
Диазепам используется для премедикации и атаралгезии перед эндоскопией и хирургическими операциями в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами.
Диазепам является составной частью снотворного препарата реладорм (см. Циклобарбитал).
Применяют диазепам внутрь, внутривенно или внутримышечно. Седативный эффект наблюдается уже через несколько минут после внутривенного и через 30—40 мин после внутримышечного введения диазепама, терапевтическое действие — через 3—10 дней. После снятия острых проявлений болезни диазепам назначают внутрь.
Возможные осложнения, противопоказания и меры предосторожности в основном такие же, как для хлозепида. При внутривенном введении раствора диазепама могут наблюдаться местные воспалительные процессы, в связи с чем рекомендуется менять место введения препарата
Диазепам обладает тератогенным действием: при его применении в период беременности возможны развитие у плода гипотермии, гипотонии, раздвоения и аномалий конечностей; возможны также угнетение ЦНС у плода (длящееся до нескольких дней), угнетение дыхания, апноэ, риск аспирации, усиление желтухи. Однократный приём невысокой дозы диазепама (до 20 мг) безвреден для плода, но при больших дозах и при повторном введении препарата может развиваться токсическое действие.
БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ
Одни из самых распространенных транквилизаторов. Широко применяются в практике психиатров, психотерапевтов, психиатров — наркологов, неврологов, кардиологов, хирургов, анестезиологов и реаниматологов. При длительном приеме способны вызывать зависимость (психическую и физическую). У бензодиазепиновых транквилизаторов есть специфический антагонист (препарат с противоположным действием) — ФЛУМАЗЕНИЛ (анексат), который применяют остановке дыхания и потере сознания при передозировках и отравлениях бензодиазепинами.
- Хлозепид (либриум, радепур, хлордиазепоксид, элениум). Самый первый бензодиазепиновый транквилизатор с сильным успокоительным эффектом.Сибазон (реланиум, релиум, седуксен, апаурин, диазепам).
- Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам, элзепам). Отечественная разработка, широко распространен на территории стран бывшего СССР.
- Нозепам (тазепам, оксазепам).
- Лоразепам (калмезе, лорам, лорафен).
- Бромазепам (лексилиум).
- Мезапам (рудотель, медазепам).
- Гидазепам.
- Эстазолам (нуктанол).
- Клоразепат (транксен).
- Клобазам (фризиум).
- Альпразолам (ксанакс, золдак, неурол). Один самых сильных препаратов этой группы.
- Тетразепам (миоластан).
- Тофизопам (грандаксин). Отличается способностью оказывать активизирующее действие.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диазепам относится к группе производных бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы.
Клиническое действие диазепама проявляется выраженным анксиолитическим и противосудорожным действием; несколько слабее выражен снотворный и центральный миорелаксирующий эффект.
Механизм действия диазепама тесно связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецептором ГАМК-А, через который нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.
Как и все другие бензодиазепины, диазепам усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов в центральной нервной системе. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола головного мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противосудорожное действие реализуется путём усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбуждённое состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических).
Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Обладая умеренной симпатолитической активностью, может вызывать снижение артериального давления и расширение коронарных сосудов. Повышает порог болевой чувствительности. Подавляет симпатоадреналовые и парасимпатические (в том числе и вестибулярные) пароксизмы. Снижает ночную секрецию желудочного сока.
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряжённости, бредовых расстройств.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме вызывает ослабление ажитации, тремора, негативизма, а также алкогольного делирия и галлюцинаций.
Ограничения в использовании
Нельзя одновременно принимать «Седуксен» с алкоголем и иными психотропными препаратами
Важно следить во время лечения за состоянием печени и крови. Не рекомендуется прием средства людям с непереносимостью лактозы
В период беременности лучше отказаться отданного препарата, так как увеличивается риск развития осложнений со стороны плода, вплоть до его гибели.
Согласно инструкции и отзывам, таблетки «Седуксен» влияют на концентрацию внимания и скорость реакций, поэтому во время лечения нужно отказаться от вождения авто и управления сложными механизмами. Особенно актуально это в первые сутки после начала терапии.
Действие препарата увеличивают иные психотропные средства, снотворные препараты, наркотические анальгетики, антигистаминные лекарства, наркоз и алкоголь. При одновременном приеме с иными медикаментами возможно увеличение длительности седативного эффекта. При приеме опиатов угнетается дыхательная функция, а при употреблении миорелаксантов возникает риск развития ночного апноэ.
Режим дозирования таблетированной формы
Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение; ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением.
Разделить суточную дозы на 2-4 приема (индивидуально). Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.
Взрослым
Неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таблетка). Средняя суточная доза для взрослых составляет 5-20 мг.
Разовая доза Реланиума не должна превышать 10 мг!
Симптоматическое лечение судорожного синдрома: используется, как правило, 2.5-10 мг (1/2-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.
В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза составляет 20-40 мг в сутки (4-8 таблеток), поддерживающая суточная доза — 15-20 мг в сутки (3-4 таблетки).
Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность: 5-20 мг в сутки (1-4 таблетки).
У пожилых и кахетичных больных, а также при снижении функции печени выведение Реланиума может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.
Детям необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза составляет 1.25-2.5 мг в сутки, разделенная на 4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.
Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.
Как работает Саксенда?
Действующее вещество в саксенде – лираглутид, аналог гормона инкретина человека. Термин «аналог» означает, что соединение отличается от гормона, вырабатываемого в организме естественным образом, только несколькими отдельными атомами. Согласованность лираглутида с человеческим гормоном GLP-1 составляет 97%.
Лираглутид – первое лекарство для похудания с таким механизмом действия, то есть имитирующее действие естественных гормонов инкретина. Но точный механизм работы Саксенды до конца не изучен. Известно, что лираглутид поглощается областями мозга, контролирующими аппетит.
Саксенда:
- замедляет опорожнение желудка, тем самым снижая скорость поступления глюкозы (энергии) из пищи в кровь;
- усиливает чувство сытости и насыщения;
- уменьшает чувство голода.
Саксенда уменьшает чувство голода
Лираглутид также используется для лечения диабета 2 типа (Виктоза). Его эффективность в стабилизации уровня сахара в крови основана на:
- увеличении секреции инсулина;
- снижение секреции глюкагона – гормона, противоположного инсулину.
В результате лечения саксендой в основном снижается висцеральный, а не подкожный жир, что полезно для здоровья. Висцеральная ткань гормонально активна, ее избыток приводит к развитию инсулинорезистентности и диабета 2 типа.
Неспецифическая премедикация
Основными целями проведения неспецифической премедикации считаются:
- подавление страха;
- анальгезия;
- достижение релаксации;
- подавление гиперсаливации;
- устранение рвотного рефлекса;
- предупреждение аллергических реакций.
Седативный тип
Седативная медикаментозная подготовка помогает пациенту избавиться от тревоги, страха и психоэмоционального напряжения. Для достижения требуемого результата больному назначаются мягкие седативные средства или малые транквилизаторы (мепробамат, мезапам, триоксазин, амизил, седуксен, диазепам, мебикар, дормикум, грандаксин и другие). В отдельных случаях врачом может быть принято решение об использовании седативных препаратов, имеющих растительное происхождение (валокордина, корвалола, новопассита, настоек пиона, пустырника и валерианы). Применение перечисленных средств позволяет ввести пациента в состояние глубокой, средней или поверхностной седации.
Анальгетический тип
Основной целью анальгетической премедикации является существенное повышение болевого порога. Для достижения данной цели используются ненаркотические и наркотические анальгетики (трамадол, фортал, лорноксикам, трамал, кетродол, ксефокам-рапид, нубаин, метамизол натрия, ибупрофен, кеторолак трометамин и другие). Стоит отметить, что препараты подобного типа не только оказывают анальгезирующее действие, но и усиливают эффект местных анестезирующих средств.
Антиаллергический тип
Задачей проведения антиаллергической премедикации является профилактика гистаминовых реакций. Больным с отягченным аллергологическим анамнезом могут быть назначены антигистаминные средства первого (супрастин, кларитин, димедрол, тавегил) и второго поколения (эриус, кестин, зиртек, телфаст, парлазан). При назначении препаратов врачи-стоматологи учитывают тот факт, что лекарства первого поколения обладают как антигистаминными, так и седативными, противовоспалительными и холинолитическими свойствами.
Холинолитический тип
Целью холинолитической премедикации является подавление рвотного рефлекса и блокирование всех проявлений гиперсаливации. В ходе данной процедуры пациенту могут быть назначены антисаливационные и (или) ваголитические средства. При лечении больных с выраженным рвотным рефлексом используется галоперидол, клозапин, трифтазин или дроперидол. В свою очередь, для сдерживания секреции слюнных желез применяются такие препараты, как скополамин, робинул и гликопирроний.
Сочетанный тип
Сочетанная премедикация предусматривает использование не отдельных медикаментов, а их комбинаций. Для достижения наилучшего эффекта применяются сочетания транквилизаторов, холинолитиков и анальгетиков. Врач, который производит назначение, должен внимательно следить за тем, чтобы средства, оказывающие необходимое воздействие на организм, не нарушали гомеостаз.
Побочные действия
Нервная система: у пожилых пациентов на первых этапах лечения возможна быстрая утомляемость, головокружения, повышенная сонливость, шаткость при ходьбе, дезориентация, атаксия, нарушения концентрации внимания, антероградная амнезия, замедление психических, двигательных реакций, депрессия, мигрень, тремор, эйфория, каталепсия, слабость, экстрапирамидные дистонические реакции, спутанность сознания, миастения, дизартрия, гипорефлексия, парадоксальные реакции (суицидальные мысли, страх, агрессия, мышечный спазм, психомоторное возбуждение, галлюцинации, раздражительность).
Пищеварительный тракт: тошнота, гастралгия, изжога, сухость во рту, икота, гиперсаливация, повышение уровня ферментов печени, нарушения в работе печеночной системы, нарушения аппетита.
Органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, гипертермия.
Мочеполовая система: снижение либидо, нарушения в работе почечной системы, дисменорея, задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Седуксен может спровоцировать аллергический ответ.
Лекарственное средство оказывает тератогенное воздействие на плод, угнетает работу центральной нервной системы, подавляет сосательный рефлекс, нарушает работу дыхательной системы.
Среди местных побочных эффектов регистрируется венозный тромбоз, флебит, покраснение и припухлость в месте инъекции.
Седуксен может привести к развитию медикаментозной зависимости, диплопии, нарушению функции дыхания, булимии. При резком прекращении приема диазепама регистрируется синдром «отмены», появляется тревожность, мигрень, раздражительность, страх, нарушения сна, волнение, возбуждение, деперсонализация, дисфория, депрессия, усиленное потоотделение, парестезии, гиперакузия, расстройства восприятия, тремор, рвота, тошнота, острый психоз, галлюцинации, тахикардия, судорожный синдром.
Применение у доношенных, недоношенных детей в акушерстве: гипотермия, диспноэ, мышечная гипотензия.
Сравнение безопасности Реланиума и Седуксена
Безопасность препарата включает множество факторов.При этом у Реланиума она достаточно схожа с Седуксеном
Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие
При оценивании метаболизма у Реланиума, также как и у Седуксена мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Реланиума нет никаих рисков при применении, также как и у Седуксена.Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов
В прочем как и обратимость последствий от использования Реланиума и Седуксена.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение депрессии, мышечной слабости, сонливости, психотических расстройств, коматозного состояния, в редких случаях — парадоксального возбуждения.
Чрезмерная передозировка может вызвать кому, угнетение рефлексов и угнетение функции сердечной и дыхательной систем, апноэ.
В случае раннего появления симптомов передозировки препарата следует произвести промывание желудка.
Необходимо контролировать показатели дыхания, кровообращения и функции почек.
Следует проводить общее симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, в/в замещение жидкости, а в случае необходимости — искусственное дыхание и применение препаратов, увеличивающих сосудистый тонус. В качестве специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов может применяться флумазенил. При передозировке Седуксена использование гемодиализа малоэффективно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком — возможно усиление головокружения; с изониазидом — уменьшение выведения диазепама из организма.Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом — описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном — описаны случаи развития ЗНС.При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.
Применение препарата РЕЛАНИУМ® при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Реланиум оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием препарата в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение при беременности может привести к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.
При применении Реланиума в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания («синдром вялого ребенка»).
Анафилактический шок: определение, этиология, патогенез
Анафилактический шок (АШ) или анафилаксия (от др.-греч. ἀνά- «против» и φύλαξις — «защита», «обратная защита») — аллергическая реакция немедленного типа, состояние резко повышенной чувствительности организма, развивающееся при повторном введении аллергена. АШ — остро разворачивающийся, угрожающий жизни процесс, возникающий, как резко выраженное проявление анафилаксии и характеризующийся тяжелыми нарушениями деятельности центральной нервной системы, кровообращения, дыхания и обмена веществ.
Определение из «Федеральных клинических рекомендаций по анафилактическому шоку»:
Анафилактический шок — одно из наиболее опасных осложнений лекарственной аллергии, заканчивающееся примерно в 10—20 % случаев летально. В развитии анафилактической реакции у больных с высокой степенью сенсибилизации ни доза, ни способ введения аллергена не играют решающей роли. Однако большая доза препарата увеличивает тяжесть и длительность течения шока.
Этиология
Анафилактический шок может развиваться на введение в организм лекарственных препаратов, применение методов специфической диагностики и гипосенсибилизации, как проявление инсектной аллергии и очень редко – при пищевой аллергии.
Шоковые реакции возникают на введение антибиотиков, антитоксических сывороток, гамма-глобулинов и белков плазмы крови, полипептидных гормонов (АКТГ, инсулин). Анафилактический шок может быть проявлением инсектной аллергии на ужаления перепончатокрылыми насекомыми.
Проведение специфической диагностики (провокационные пробы) и десенсибилизации у больных с аллергией иногда может сопровождаться развитием анафилактического шока.
Причиной анафилактического шока могут быть пищевые добавки, а также примеси, попадающие в пищу. У высокосенсибилизированных детей может развиться смертельный анафилактический шок на несколько капель молока.
Отмечено, что при парентеральном введении аллергена реакции типа анафилактической шока наблюдается чаще и быстрее (в течение часа, иногда немедленно), чем при введении любым другим путем. Анафилактический шок может развиться и при ректальном, наружном и пероральном применении препарата, спустя 1-3 ч от момента контакта с аллергеном, по мере его всасывания.
Патогенез
Патогенез заболевания достаточно сложный и состоит из трех последовательных стадий:
- иммунологическая
- патохимическая
- патофизиологическая
В основе патологии лежит контакт определенного аллергена с клетками иммунной системы, после которого выделяются специфические антитела (Ig G, Ig E). Эти антитела вызывают огромный выброс факторов воспалительного процесса (гистамин, гепарин, простагландины, лейкотриены и так далее). В дальнейшем факторы воспаления проникают во все органы и ткани, вызывая нарушение циркуляции и свертываемости крови в них вплоть до развития острой сердечной недостаточности и остановки сердца.
Обычно любая аллергическая реакция развивается только при повторном контакте с аллергеном.
Формы анафилактического шока:
- молниеносная — шок развивается в течение 10 мин
- немедленная — дошоковый период длится до 30–40 мин
- замедленная — шок проявляется через несколько часов