Правила выписывания и отпуска лс

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счёт активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желёз желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела, стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении Омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.

Основные фармакологические свойства Омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином. Морфин — агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Морфин повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной модальности, тормозит условные рефлексы, обладает эйфоризирующим и умеренным снотворным действием, повышает тонус центра блуждающего нерва. Может стимулировать хеморецепторы пусковой зоны рвотного центра и вызывать тошноту и рвоту, угнетает дыхательный и рвотный центры, вызывает сужение зрачка за счёт активации центра глазодвигательного нерва, повышает тонус бронхов и гладкомышечных сфинктеров внутренних органов (кишечника, желчевыводящих путей, мочевого пузыря), усиливает сократительную активность миометрия, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желёз желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела, стимулирует выделение антидиуретического гормона. Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к снижению артериального давления, покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз. Усиливает влияние на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных, блокаторов Н₁ гистаминовых рецепторов с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических и антидепрессивных препаратов.

Папаверин — спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счёт содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиоидных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Тебаин является наименьшей по количеству составной частью препарата. По химической структуре тебаин подобен морфину и кодеину. Тебаин оказывает анальгетический эффект, воздействуя на опиоидные рецепторы в центральной нервной системе. По своим фармакологическим свойствам тебаин отличается от морфина и кодеина тем, что производит возбуждающее, а не угнетающее действие на нервную систему. Тебаин в малых дозах оказывает слабое снотворное действие. Потенцирует эффект кодеина и морфина.

Носкапин — алкалоид мака снотворного, производное бензилизохинолина; является агонистом преимущественно σ-опиоидных рецепторов, анальгезирующими свойствами практически не обладает, оказывает противокашлевое действие. Носкапин оказывает спазмолитический эффект в отношении гладкой мускулатуры. Оказывает потенцирующий эффект на спазмолитическую активность папаверина.

Предостережения, контроль терапии

Больные пожилого возраста, при общем истощении, при надпочечниковой недостаточности; больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам. Алкоголизм, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, эпилептический синдром, хроническая обструктивная болезнь легких, гипотиреоз, хирургиче ские вмешательства на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящеи системе, печеночная или почечная недостаточность, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, стриктуры мочеиспускательного канала, гиперплазия предстательной железы.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение Омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологические свойства

Какими свойствами обладает лекарство «Омнопон»? Инструкция по применению, отзывы, показания и ограничения — это важные моменты, которые не стоит игнорировать. Тем не менее, для начала лучше ознакомиться с общими сведениями.

Данный препарат относится к группе психотропных, наркотических веществ, распространение которых контролируется на государственном уровне. Одним из действующих компонентов являет морфин, который воздействует на высшие отделы головного мозга и нарушает естественную передачу болевых импульсов.

Данное лекарство повышает порог чувствительности к боли, а также вызывает эйфорию и тормозит условные рефлексы. Препарат обладает снотворными и седативными свойствами, частично угнетает работу дыхательного центра, а также стимулирует процессы синтеза антидиуретического гормона и замедляет перистальтику пищеварительного тракта.

Наркотин относится к группе опиоидных алкалоидов и воздействует на кашлевой центр мозга, подавляя его активность. Папаверин, как известно, является спазмолитиком — это вещество снижает тонус гладкомышечных волокон сосудов и внутренних органов. Кодеин же относится к группе довольно мощных наркотических анальгетиков.

Инструкция по применению

ОМНОПОН ОМНОПОН Раствор для п/к введения 1% ОМНОПОН Раствор для п/к введения 2%

Правила прохождения обследования и лечения Выбор формывыпуска идозировки

МНН

Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин Международное непатентованное название действующего вещества – это основные сведения о препарате. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность врачам выбрать нужное средство из огромного количества лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке

OMNOPON

р-р д/п/к введения 1%: амп. 1 мл 5 шт.

ОМНОПОНРаствор для п/к введения 2%

р-р д/п/к введения 2%: амп. 1 мл 5 шт.

Форма выпуска Омнопон

Раствор для п/к введения 1%	1 мл
кодеин	720 мкг
морфина гидрохлорид	5.75 мг
наркотин	2.7 мг
папаверина гидрохлорид	360 мкг
тебаин	50 мкг

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

ОМНОПОНРаствор для п/к введения 2%

Раствор для п/к введения 2%	1 мл
кодеин	1.44 мг
морфина гидрохлорид	11.5 мг
наркотин	5.4 мг
папаверина гидрохлорид	720 мкг
тебаин	100 мкг

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, опиоидный анальгетик. Обладает выраженным анальгезирующим и спазмолитическим действием.

Показания к применению Омнопон

Информация, от чего помогает Омнопон:

ОМНОПОН

Болевой синдром (различной этиологии):

— кишечная колика;

— желчная колика;

— почечная колика.

Предупреждаем! Не следует назначать себе препарат, пользуясь информацией этого раздела. Действие лекарственных средств очень индивидуально , и назначать их должен только врач.

Противопоказания Омнопон

— гиперчувствительность;

— дыхательная недостаточность;

— пожилой возраст;

— кахексия;

— травма черепа;

— геморрагический инсульт;

— острые заболевания внутренних органов до установления диагноза;

— беременность.

Беременность и лактация Омнопон

Противопоказание — беременность.

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него

Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к применению лекарств.

Применение
лекарства Омнопон при беременности и
лактации

Побочное действие Омнопон

Тошнота, рвота, запоры, угнетение дыхательного центра, задержка мочи, аллергические реакции.

Практически все лекарственные препараты оказывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Особые указания

Могут развиться привыкание и наркотическая зависимость.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Никогда не применяйте просроченные лекарства

В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред

Никогда не применяйте просроченные лекарства. В лучшем случае они вам не помогут, а в худшем – нанесут вред.

Условия отпуска из аптек

Списки ПККН: Наркотики II сп. ПККН

Препарат отпускается по рецепту.

• ОМНОПОНРаствор для п/к введения 1%
• ОМНОПОНРаствор для п/к введения 2%

По рецепту

Источник

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Дата регистрации

• ОМНОПОНРаствор для п/к введения 1%
• ОМНОПОНРаствор для п/к введения 2%

23.12.05

Дата окончания регистрации

• ОМНОПОНРаствор для п/к введения 1%
• ОМНОПОНРаствор для п/к введения 2%

23.12.10

Что и почему болит при раке?

Чтобы разобраться, какой подход нужен для купирования боли, врачу-онкологу нужно понять ее причину и происхождение.

Одна из больших трудностей диагностики ЗНО (злокачественных новообразований) — у пациента часто сначала вообще ничего не болит. Опухоль банально может быть пока слишком маленькой.

Еще такое случается, если опухоль растет в неплотных тканях (таких как молочная железа) или увеличивается внутри полости органа (например, желудка). Также без боли могут развиваться те виды рака, при которых нет солидных первичных опухолей — лейкозы, злокачественные заболевания системы кроветворения.

В нашей практике были случаи, когда бессимптомно протекали даже IV стадии онкологических процессов — вплоть до появления множественных метастазов пациенту не было больно.

Во всех остальных случаях, когда боль присутствует, врачу важно знать, из-за чего она появилась. По причинам возникновения выделим три основных группы

Ноцицептивная боль. Пробуждается ноцицепторами — рецепторами боли. Эти рецепторы — сеть разветвленных окончаний периферических нервов, которыми «подключены» к спинному мозгу все наши внутренние органы, а также кости и каждая точка поверхности кожи. При повреждении (или воздействии, которое угрожает повреждением) любого участка тела ноцицепторы посылают сигнал в спинной мозг, а тот, во-первых, запускает рефлексы избегания (например, отдергивать руку при ожоге), и во-вторых, «докладывает наверх» — в головной мозг.

Схема прохождения ноцицептивного и других сигналов от внешних раздражителей

При онкологических заболеваниях ноцицептивная боль, чаще всего, является реакцией на саму опухоль или метастазы. Так, метастазы в позвоночнике могут давать прорывную, резкую боль при перемене положения тела пациентом.

Нейропатическая боль. Ее причина — нарушение в работе нервных структур — нервов, спинного или головного мозга. Сочетает два фактора: с одной стороны, интенсивность — пациенту очень больно, иногда не помогают даже сильнодействующие анальгетики. С другой стороны — затруднена локализация. В отличие от острой ноцицептивной боли, пациент часто не может сказать, где именно у него болит.

Такая боль бывает вызвана ростом опухоли или метастаза, когда они давят, например, на позвоночник или защемляют нервные корешки. Также причиной, к несчастью, могут быть и побочные эффекты противоопухолевого лечения.

Дисфункциональная боль. Тот случай, когда органические причины боли отсутствуют, но она не уходит: например, опухоль уже удалили, заживление после операции прошло, а боль осталась. Бывает, что боль, по оценке самого пациента, гораздо сильнее, чем должна быть при его состоянии здоровья.

В таких случаях необходимо учитывать психологическое состояние пациента. Сильный стресс может на изменения восприятия, вплоть до полностью психогенных болей.

Наша клиническая практика показывает, насколько сильно помогает в подобных случаях знание онкопсихологии

В России далеко не все врачи уделяют ей должное внимание, хотя именно в такой ситуации она помогает стабилизировать состояние пациента и уменьшить его мучительный болевой синдром

Дополнительными усложняющими «бонусами» к основным видам боли при раке добавляются болезненные проявления побочных эффектов от самой противоопухолевой терапии:

• боль во время заживления после операций;
• спазмы и судороги;
• изъязвление слизистых;
• суставные и мышечные боли;
• кожные воспаления, дерматиты.

Современные врачи используют все более точно дозированную лучевую терапию, все более «аккуратные», таргетные препараты, все менее травматичную хирургию, чтобы уменьшить частоту и выраженность таких неприятных побочных эффектов. Сегодня мы в клинике проводим, например, гораздо больше хирургических вмешательств эндоскопическими и лапароскопическими методами — через тонкие проколы или совсем небольшие (1–1,5 см) разрезы в коже. Методы сводятся все к тому же: продлить пациенту нормальную жизнь.

Побочные действия

Омнопон может вызвать: нарушения мочеиспускания, бронхоспазм, гипотензию, депрессию, сонливость или возбуждение, галлюцинации, головокружение, запоры, угнетение дыхания, аллергические реакции.

Усиливает угнетающее действие снотворных, седативных антидепрессантов, антипсихотических и антигистаминных средств. Вызывает опиоидную зависимость иногда после применения в течение 2-3 дней.

После прекращения приема появляются признаки отмены: головная боль, расширение зрачка, зевота, рвота, понос, тахикардия, гипертензия. Данные состояния лечат в условиях отделения.

Противопоказания препарата

Это довольно серьезное лекарство, которое можно принимать далеко не всегда.

• Препарат не назначают пациентам, если существует риск развития аллергической реакции.
• Его нельзя принимать людям в состояниях, которые сопровождаются угнетением активности нервной системы и дыхательного центра, в частности.
• Не применяется при наличии бронхиальной астмы, аритмии, патологий легких и сердечной недостаточности.
• Лекарство имеет ограничения по возрасту — детям младше 2 лет принимать препарат нельзя.
• Беременность является относительным противопоказанием. В случае появления интенсивного болевого синдрома будущей матери могут назначить инъекции, но стоит иметь в виду, что подобная терапия иногда сопровождается развитием медикаментозной зависимости (речь идет как о женщине, так и о плоде).

Что вообще такое — боль?

И за какие такие грехи природа мучает людей? Официальное определение IASP (Международной ассоциации по изучению боли) таково: «Боль — неприятное сенсорное или эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей, или описываемое в терминах такого повреждения». Переведем на человеческий.

В норме, боль — это важная и полезная для выживания вещь

Это четкий сигнал мозгу от какой-то части тела или от внутреннего органа: «Эй, обрати внимание, тут серьезные неполадки, надо что-то делать. Быстро!»

Эта сигнальная система позволяет человеку избегать слишком серьезных травм и повреждений: если вам неприятно — вы постараетесь дальше не взаимодействовать с причиной своих неприятностей. А значит, с большей вероятностью останетесь целы и почти невредимы. Так все происходило в ходе эволюции.

Рефлекс отдергивания — здоровая биологическая реакция на острую боль

Но в нездоровом организме онкологического пациента (а также пациента с сердечно-сосудистым заболеванием или ВИЧ, или, например, туберкулезом) боль утрачивает свою полезную сигнальную функцию и наоборот, мешает как основной терапии, так и оказанию паллиативной помощи. Пациент впадает в депрессивное состояние, теряет силы, необходимые для борьбы с болезнью. Хронический болевой синдром превращается в самостоятельную патологию, которую нужно отдельно лечить.

Именно поэтому более чем миллиону человек в России ежегодно требуется обезболивание. Причем от 400 до 800 тысяч из них (по разным подсчетам) нуждаются в опиоидных анальгетиках.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.

— Взрослым пациентам вводят подкожно по 1 мл раствора с дозировкой 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл. Периодичность назначения 4-5 часов. Высшая разовая доза — 3 мл раствора. Высшая суточная доза — 10 мл.

— При необходимости увеличить дозу назначают 1 мл раствора с дозировкой 1,44+11,5+5,4+0,72+0,1 мг/мл. При необходимости повторно препарат вводят через 4-5 часов. Высшая разовая доза — 1,5 мл раствора. Высшая суточная доза — 5 мл.

— Детям старше 2 лет: препарат в дозировке 0,72+5,75+2,7+0,36+0,05 мг/мл назначают в дозе от 0,1 мл (возраст 2-3 года) до 0,75 мл (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик, который содержит сумму алкалоидов опия (50 %морфин), поэтому основные свойства обусловлены этим компонентом. Омнопон оказывает выраженное анальгезирующее и спазмолитическое действие. Однако, аналгезирующее действие несколько меньшее, чем у морфина. Этот эффект объясняется взаимодействием с опиатными рецепторами, что прерывает передачу болевых импульсов и меняет восприятие боли.

Входящие в состав папаверин и наркотин, устраняют спазм гладкой мускулатуры. Поэтому при болях (почечная и печеночная колики) целесообразно применять именно Омнопон, который имеет преимущество в этом плане по сравнению с морфином.

Фармакокинетика

Морфин с белками плазмы связывается на 30-35%. Cmax при в/в введении- 20 мин, при п/к введении 50-90 мин. T1/2 — 2-3 ч. В неизменном виде или в виде метаболитов выводится преимущественно почками.

Кодеин в незначительном количестве связывается с белками, метаболизируется в печени, и 10 % переходит в морфин. Выводится почками в виде кодеина морфина и его метаболитов.

Фармакокинетика тебаина сходна с кодеином.

Папаверин связывается с белками, метаболизируется и выводится почками.

Носкапин быстро переходит в ткани. В первые 6 ч в неизмененном виде выделяется с мочой, а позже этого времени — в виде конъюгатов. Длительное время (до 1 мес.) продукты его распада обнаруживаются в моче.

Лечебные свойства

Омнопон уменьшает восприятие боли, замедляет протекание условных рефлексов, приводит к состоянию эйфории. Это средство имеет средне-снотворное и противокашлевое действие. Среди других действий омнопона отмечается возбуждение рвотного центра, угнетение центра дыхания, сужение зрачка (из-за влияния на центр глазодвигательного нерва), ослабление работы кишечника, а также торможение в работе секретов желудка. Раствор может уменьшать температуру тела. При инъекциях под кожу обезболивание происходит через 20 минут и держится до пяти часов.

Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, уменьшает тонус сосудов, мышц  и органов. Наличие этого вещества в составе позволяет снять спазмы во внутренних органах, которые вызывает морфин. Кодеин относят к наркотическим анальгетикам природного происхождения. Это вещество приводит к смене восприятия боли на уровне рецепторов. Наркотин направлен на подавление кашлевого центра мозга.

Выведение веществ из организма происходит по-разному. Морфин выходит из организма в виде метаболитов или же в неизменном виде посредством почек. Некоторая часть выходит с калом. Средство может проникать сквозь плаценту, поступать в грудное молоко.

Папаверин биотрансформируется печенью, выведение происходит через почки. При попадании в плазму вступает во взаимодействие с белками.

Кодеин также биотрансформируется печенью, при этом 10% вещества становятся морфином. Выделяется почками в виде морфина и кодеина.

Побочные действия

• Нервная система: головокружение, галлюцинации, эйфория, депрессия, сонливость/возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, запоры, спазмы желчевыводящих путей;
• Дыхательная система: умеренное угнетение дыхания;
• Мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания, спазмы сфинктера мочевого пузыря;
• Прочие: аллергические реакции,мышечная слабость.

Для снижения нежелательного действия на кишечник рекомендуется использовать слабительные средства.

Терапия Омнопоном может стать причиной расширения периферических кровеносных сосудов и высвобождения гистамина, что в свою очередь может привести к появлению покраснения кожи, гипотензии, усиления потоотделения, бронхоспазма, покраснения белковой оболочки глаз.

При повторном использовании препарата на протяжении 1-2 недель (в некоторых случаях в течение 2-3 дней) возможно развитие опиоидной лекарственной зависимости и привыкания. После прекращения применения Омнопона через 1-2 дня могут появиться следующие симптомы отмены: понос, рвота, гипертензия, гипертермия, тахикардия, потливость, головная боль, мышечные сокращения, зевота, мидриаз. Данное состояние требуется лечить в условиях стационара.

К признакам передозировки относятся: выраженное сужение зрачков (на фоне значительной гипоксии возможно расширение зрачков), угнетение дыхания, снижение артериального давления, гипотермия, коматозное состояние, ступор. Лечение – внутривенные инъекции налоксона (опиоидного антагониста), быстро восстанавливающего дыхание, в дозе 0,4-2 мг. При отсутствии ожидаемого эффекта через 2-3 минуты дозу вводят повторно. Детям препарат назначают в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг веса тела.

Главная боль — несовершенство системы

Проблема недостаточного обеспечения сильными анальгетиками больных с тяжелыми диагнозами — одна из самых, уж извините, больных проблем в российской онкологии в частности и паллиативной медицине в целом.

Да, вы скажете, что у нас-то в частной клинике все эти процессы налажены, пациентам и их близким не приходится тратить недели на то, чтобы «выбить» из врача необходимый штамп на рецепте, а потом отвоевать у аптеки бесплатную упаковку препарата. Но наши врачи по многу лет работали в государственных больницах, к нам каждую неделю поступают пациенты, которые только что оттуда, так что тяжесть ситуации нам ясна.

После самоубийства контр-адмирала Апанасенко в 2014 начались какие-то подвижки, но далеко не все так радужно, как обещалось.

Препараты из группы наркотических анальгетиков (а мы помним, на 3 ступени помогают уже только они) многие врачи просто не хотят выписывать — потому что боятся. Все помнят резонансное . Ее полностью оправдали, но многие боятся так же попасть под суд за якобы «незаконный оборот».

Пациенты, в свою очередь, боятся принимать трамадол, считая его чем-то аналогичным героину. Надеемся, часть статьи, где мы поясняем про «лестницу» ВОЗ — немного упорядочила эти сведения в головах граждан.

Чтобы страха, а значит, и потенциальной ненужной боли, не осталось, давайте разъясним, какой порядок действий, нужный для получения наркотического препарата.