Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

Как использовать флуоксетин при депрессии: доза и кратность применения

Флуоксетин показан для острого и поддерживающего лечения основных депрессивных расстройств у взрослых пациентов и у детей в возрасте от 8 до 18 лет.

Полезность препарата у взрослых и педиатрических пациентов, употребляющих флуоксетин в течение длительных периодов времени уменьшается и следует периодически пересматривать дозировку.

Взрослый человек:

В контролируемых исследованиях, используемых для поддержки эффективности флуоксетина, пациентам вводили утренние дозы в диапазоне от 20 мг/сут до 80 мг/сут. Исследования, сравнивающие флуоксетин 20 мг/сут, 40 мг/сут и 60 мг/сут с плацебо, показывают, что 20 мг / сут достаточно для получения удовлетворительного ответа при серьезных депрессивных расстройствах в большинстве случаев. Следовательно, доза 20 мг / сут, употребляемая утром, рекомендуется в качестве начальной дозы.

Увеличение дозы может быть рассмотрено через несколько недель, если наблюдается недостаточное клиническое улучшение. Дозы более 20 мг/сут могут быть разделены утро и полдень и не должны превысить максимальную дозу 80 мг / сут.

Дети и подростки:

В краткосрочных (от 8 до 9 недель) контролируемых клинических исследованиях флуоксетина, подтверждающих его эффективность в лечении основных депрессивных расстройств, пациенты употребляли флуоксетин в дозах от 10 мг/сут до 20 мг / сут. Лечение следует начинать с дозы 10 мг/сут или 20 мг / сут. Через 1 неделю при дозе 10 мг/сут дозу следует увеличить до 20 мг / сут.

Однако из-за более высокого содержания плазмы в крови у детей с более низким весом, начальная и целевая дозы в этой группе могут составлять 10 мг/сут. Увеличение дозы до 20 мг/сут может быть рассмотрено через несколько недель, если наблюдается недостаточное клиническое улучшение.

Все пациенты:

Как и с другими препаратами, эффективными в лечении серьезных депрессивных расстройств, полный эффект может быть отсрочен до 4 недель лечения или дольше.

Побочные эффекты и другие риски

◊ Механизм появления побочных эффектов

Побочные эффекты вызваны повышением серотонина. Большинство побочных эффектов возникают сразу после начала лечения и со временем уходят, в то время как терапевтические эффекты со временем усиливаются. В начале курса может появиться ажитация, активация и тревожность

◊ Побочные эффекты

• Гастроэнтерологические (сниженный аппетит, тошнота, понос, запор)
• Бессонница, седация, ажитация, тремор
• Потливость
• Опасные побочные эффекты: судороги, мания, суицидальные идеи
• Набор веса: очень редко
• Седация: очень редко
• Сексуальная дисфункция: да

◊Что делать с побочными эффектами

1. Ждать
2. Если флуоксетин активирует, принимать утром, чтобы не было бессонницы
3. Снизить дозу до 10 мг, когда побочные эффекты пройдут, поднять до 20 мг
4. Побочные эффекты могут кратковременно появляться при повышении дозы
5. Тревожным пациентам в особенности в начале лечения рекомендованы бензодазепины .

Взаимодействие

Усиливает эффекты гипогликемических препаратов, этанола, диазепама, алпразолама.

Вдвое повышает плазменную концентрацию трициклических антидепрессантов, фенитоина, тразодона, мапротилина. При назначении Флуоксетина в комбинации с трициклическими антидепрессантами, дозу последних следует снизить на 50%.

Может спровоцировать повышение плазменной концентрации Li+, что в свою очередь повышает вероятность развития его токсических эффектов. В случае одновременного применения, рекомендуется держать под контролем показатели концентрации Li+ в крови.

Применение в качестве дополнения к электросудорожной терапии может стать причиной развития продолжительных эпилептических припадков.

Серотонинергические эффекты препарата усиливаются в комбинации с триптофаном. Вероятность развития серотониновой интоксикации повышается в случае одновременного приема со средствами, подавляющими фермент МАО.

Вероятность возникновения побочных реакций и усиления угнетающего действия на ЦНС возрастает в сочетании с препаратами, которые угнетают ЦНС.

Прием с препаратами, которые характеризуются высокой степенью связывания с белками, может спровоцировать повышение плазменной концентрации несвязанных (свободных) средств, а также повышение вероятности развития нежелательных эффектов.

Могут ли антидепрессанты вызывать зависимость, и каковы побочные действия флуоксетина?

Антидепрессанты повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей, подростков и молодых взрослых в краткосрочных исследованиях. У пациентов всех возрастов, которым начата антидепрессивная терапия, внимательно следят за ухудшением состояния и появлением суицидальных мыслей и поведения. Необходимо тщательно наблюдаться и общаться с лечащим врачом.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на препарат флуоксетин.

Сообщите своему врачу о любых новых или ухудшающихся симптомах, таких как:

• Изменение настроения или поведения;
• Беспокойство;
• Панические атаки;
• Нарушение сна.

Помимо резкого увеличения или потери веса, флуоксетин при депрессии может вызывать чувство эйфории, что может привести к злоупотреблению и зависимости.

Сколько стоит Флуоксетин?

Цена в Украине на таблетки Флуоксетин — от 11 грн за упаковку №10. Цена Флуоксетина в упаковке №20 — от 18 грн.

Цена Флуоксетина в аптеках России зависит от того, какой компанией произведен препарат, и варьирует в пределах от 27 до 255 рублей. Так, например, цена Флуоксетин Ланнахер в СПб — от 112 до 145 рублей за упаковку №20, а цена препарата производства ООО “ОЗОН” — 60-65 рублей.

Купить в Москве или СПб Апо-Флуоксетин можно за 160-220 рублей.

Стоимость препарата в Беларуси — около 120 тыс. рублей.

Нужен ли рецепт на препарат? Несомненно, нужен. Ведь Флуоксетин — это далеко не безобидные таблетки. Побочные действия при бесконтрольном применении лекарства могут быть достаточно серьезными.

В связи с тем, что препарат не отпускается без рецепта, многих интересует вопрос, как купить Флуоксетин онлайн. Отношение к рецептурным препаратам в интернет-аптеках не менее строгое, чем в обычных.

В большинстве случаев при получении таблеток достаточно показать курьеру выписанный врачом рецепт, но некоторые аптеки доставку рецептурных препаратов не осуществляют, поэтому за лекарством нужно подъезжать лично.

Схема лечения

◊ Дозировка и подбор дозы

• 20-80 мг/день для депрессии и тревожных расстройств
• 60-80 мг/день для булимии
• Депрессия и ОКР: начинать с 20 мг утром и ждать несколько недель, если есть необходимость повышать до 80 мг
• Булимия: начинать с 60 мг утром, но можно начать и с меньшей дозы
• Из-за длительного времени полураспада, изменения в дозировке не быстро отразятся на концентрации в крови; соответственно выводится из организма дольше других препаратов
• Принимают обычно утром, но можно и в другое время суток
• Чем более тревожный пациент, тем ниже стартовая доза, тем медленнее поднимать дозу. В таких случаях рекомендуется комбинировать поначалу с тразадоном или бензодиазепинами .
• Если в начале лечения или после прерывания лечения появляются тревожность, бессонница, ажитация, акатизия, нужно рассмотреть возможность биполярного расстройства и переключиться на стабилизатор настроения или атипичный антипсихотик

◊ Как быстро действует

• У некоторых пациентов начинает действовать сразу же.
• Начинает действовать после 2-4 недель
• Если нет эффекта через 6-8 недель, надо повысить дозу или перейти на другой препарат
• Для предотвращения рецидива можно принимать в течение многих лет.

◊ Ожидаемый результат

• Полная ремиссия.
• После исчезновения симптомов депрессии следует продолжать прием один год, если это было лечение первого эпизода. Если это лечение повторного эпизода, лечение можно продлить бессрочно.
• Использование при лечении тревожности и булимии может быть бессрочным .

◊ Если не работает

• Изменить дозу, перейти на другое лекарство или добавить вспомогательный препарат;
• Подключить психотерапию;
• Пересмотреть диагноз, выяснив коморбидные состояния;
• У пациентов с недиагностированным биполярным аффективным расстройством эффективность лечения может быть низкой, в таком случае следует перейти на Стабилизатор настроения .

◊ Лечебные комбинации

• При бессоннице: тразадон
• При усталости, сонливости, потере концентрации: модафинил .
• Комбинации с другими антидепрессантами могут активировать биполярное расстройство и суицидальные идеи
• Очень хорошо изучена комбинация флуоксетин + оланзапин, она дает прекрасные результаты при биполярной депрессии, резистентной униполярной депрессии и психотической депрессии.
• При биполярной депрессии, психотической депрессии, резистентной депрессии, резистентном тревожном расстройстве: стабилизаторы настроения, атипичные антипсихотики
• При тревожном расстройстве: габапентин, тиагабин

Фармакологічні властивості

Антидепрессивное, анорексигенное. Селективно ингибирует обратный захват серотонина, что приводит к повышению его концентрации в синаптической щели, усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторы. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной обратной связи ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении понижает активность 5-НТ1-рецепторов. Блокирует также обратный захват серотонина в тромбоцитах. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, не вызывает понижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов. Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. У больных сахарным диабетом может вызывать гипогликемию, при отмене флуоксетина — гипергликемию. Выраженный клинический эффект при депрессии наступает через 1–4 нед лечения, при обсессивно-компульсивных расстройствах — через 5 нед и более. Хорошо всасывается из ЖКТ. Эффект «первого прохождения» через печень слабо выражен. Капсулы и водный раствор флуоксетина равноценны по эффективности. После однократного приема в дозе 40 мг Cmax флуоксетина достигается через 4–8 ч и составляет 15–55 нг/мл, при приеме в той же дозе в течение 30 дней Cmax флуоксетина составляет 91–302 нг/мл, норфлуоксетина — 72–258 нг/мл. При концентрации до 200–1000 нг/мл флуоксетин на 94,5% связывается с белками крови, включая альбумин и альфа1-гликопротеин. Энантиомеры равноэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при равновесной концентрации. Легко проникает через ГЭБ. В печени энантиомеры деметилируются при участии изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 до норфлуоксетина и других неидентифицированных метаболитов, причем S-норфлуоксетин по активности равен R- и S-флуоксетину и превосходит R-норфлуоксетин. T1/2 флуоксетина составляет 1–3 сут после однократного приема и 4–6 сут при длительном введении. T1/2 норфлуоксетина — 4–16 сут в обоих случаях, что вызывает значительную кумуляцию веществ, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. У больных с циррозом печени T1/2 флуоксетина и его метаболитов удлиняется. Выводится в течение 1 нед в основном почками (80%): в неизмененном виде — 11,6%, в виде флуоксетина глюкуронида — 7,4%, норфлуоксетина — 6,8%, норфлуоксетина глюкуронида — 8,2%, более 20% — гиппуровой кислоты, 46% — других соединений; 15% выводится кишечником. При нарушении функции почек выведение флуоксетина и его метаболитов замедляется. При диализе не выводится (из-за большого объема распределения и высокой степени связывания с белками плазмы). Имеются данные об эффективности флуоксетина при нарушениях питания (нервная анорексия), алкоголизме, тревожных расстройствах, включая социофобию; диабетической нейропатии, аффективных, в т.ч. биполярных, расстройствах; дистимии, аутизме, панических атаках, предменструальном синдроме, нарколепсии, каталепсии, синдроме обструктивных апноэ во сне, клептомании, шизофрении, шизоаффективных расстройствах и др.

Особые указания

При лечении пациентов с низкой массой тела при назначении препарата следует учитывать анорексигенные эффекты.

У диабетиков во время лечения Флуоксетином может развиться гипо-, а после отмены препарата — гипергликемия. С учетом этого рекомендуется вносить изменения в режим дозирования инсулина и/или гипогликемических средств для перорального приема. До улучшения клинической картины пациенты с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Во период лечения необходимо воздерживаться от занятий видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому их не следует принимать при галактоземии, лактазной недостаточности, синдроме нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Как и другие антидепрессанты, Флуоксетин может вызывать аффективные расстройства (манию или гипоманию).

Центральным органом метаболизма препарата является печень, за выведение метаболитов отвечают почки. Пациентам с патологиями печени следует назначать низкие или альтернативные суточные дозы.

При почечной недостаточности (при Clcr менее 10 мл/мин.) после 2-х месяцев лечения с применением дозы 20 мг/сут. плазменная концентрация флуоксетина/норфлуоксетина такая же, как и у пациентов со здоровыми почками.

Депрессия связана с повышением риска суицидальных мыслей и попыток лишить себя жизни. Риск сохраняется до полной ремиссии. Клинический опыт применения препарата показывает, что риск суицида возрастает, как правило, на ранних стадиях выздоровления.

Пациенты с психическими заболеваниями и депрессивным синдромом должны находиться под постоянным наблюдением. В ходе плацебо-контролируемых исследований в группе получавших антидепрессанты пациентов было установлено , что риск суицидального поведения наиболее высок у людей моложе 25-ти лет.

Особого наблюдения также требуют пациенты, которые были переведены на более низкую/высокую дозу.

Применение Флуоксетина связано с развитием акатизии, субъективными признаками которой является постоянная потребность находиться в движении, а также невозможность сидеть или стоять. Особенно выражены эти явления в первые недели лечения. Пациентам, у которых развились подобные симптомы, препарат назначают в минимальной эффективной дозе.

При внезапном прекращении примерно у 60% пациентов развиваются симптомы отмены. Вероятность их появления зависит от применяемой дозы, длительности курса, а также уровня снижения дозы. Дозу рекомендуется снижать методом титрования в течение 7-14 дней.

Имеются сообщения о появлении в период лечения препаратом подкожных кровоизлияний, таких как пурпура или экхимозы. Поэтому пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, влияющие на функцию тромбоцитов и повышающие вероятность кровотечений средства, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе, Флуоксетин назначают с учетом возможных рисков.

Виды депрессии

Депрессия бывает разных форм и форм. Знание типа депрессии поможет вам справиться с симптомами и получить наиболее эффективное лечение.

Существуют различные типы депрессии, в том числе:

• глубокая депрессия,
• дистимическая депрессия,
• атипичная депрессия
• биполярное расстройство или маниакально-депрессивный психоз,
• послеродовая депрессия
• сезонное аффективное расстройство

Глубокая

Глубокая депрессия — наиболее тяжелая форма депрессии, в которой большинство симптомов присутствуют в каждый момент времени по сравнению с другими видами депрессии. Депрессия обычно диагностируется, когда, по крайней мере, пять из симптомов наблюдается в течение двух недель или более.

Депрессивный период может произойти только раз в жизни индивида, однако, последствия могут испытываться несколько раз после первого эпизода. При отсутствии лечения глубокая депрессия обычно длится около шести месяцев.

Атипичная

Атипичная депрессия является распространенным подтипом глубокой депрессии с определенным набором симптомов. Она лучше реагирует на некоторые методы лечения и лекарства, чем другие, поэтому ее определение может быть полезным.

Люди с атипичной депрессией испытывают временное повышение настроения в ответ на позитивные события, например, после получения хороших новостей или отдыха с друзьями.

Другие симптомы атипичной депрессии включают увеличение веса, повышение аппетита, чрезмерный сон, чувство тяжести в руках и ногах.

Дистимическая

Дистимическая депрессия является менее серьезной, чем глубокая депрессия (симптомы не столь сильны), однако происходит каждый день в течение ряда лет. В основном вы чувствуете легкую или умеренную депрессию, хотя у вас могут быть короткие периоды хорошего настроения. Может развиваться на ранних стадиях жизни человека, и поэтому, многие больные склонны считать, что это нормальные ощущения.

Дистимическая депрессия, как правило, диагностируется, если человек страдает от некоторых симптомов ежедневно на протяжении, по крайней мере, 2 лет.

Некоторые люди также испытывают серьезные депрессивные эпизоды на фоне дистимии, состояния, известное как «двойная депрессия». Если вы страдаете от дистимии, вы можете чувствовать, что вы всегда были в депрессии. Или вы можете думать, что ваше постоянное плохое настроение «просто так, как и должно быть».

Биполярное Расстройство или маниакально-депрессивный психоз

Биполярное расстройство (первоначально известное как маниакальная депрессия) вызывает смену настроения от значительного подъема до невыносимого спада. Эти противоречивые периоды известны как эпизоды мании и депрессии. Маниакальный эпизод или депрессивный эпизод диагностируется, если три или более резкие смены настроения происходят почти каждый день, по крайней мере в течение недели:

1. Маниакальный эпизод

• Увеличение энергии и активности
• Крайне хорошее настроение
• Крайняя раздражительность
• Мысли быстро меняются от идеи к идее
• Трудно сосредоточиться
• Мало сна
• Нереальные представления о своих способностях или силах
• Длительный период поведения, которое отличается от обычного
• Навязчивое и агрессивное поведение
• Отрицание всего, что кажется неправильным.

2. Депрессивный эпизод

• Продолжительное грустное или беспокойное настроение
• Пессимизм
• Чувство вины и беспомощности
• Потеря интереса или удовольствия от любой деятельности
• Упадок энергии, усталость и раздражительность
• Трудности концентрации
• Изменение аппетита
• Сон слишком продолжительный или отсутствует
• Хронические боли или другие стойкие телесные симптомы
• Мысли о смерти или самоубийстве.

Послеродовая депрессия

Послеродовая Депрессия — это излечимое заболевание, которое обычно происходит от двух до пяти дней после родов и затрагивает примерно 10 — 15 % матерей. Симптомы схожи с теми, что и при других депрессивных расстройствах, и могут варьироваться от очень легких случаев тоски до тяжелого расстройства, называемого послеродовым психозом. Другие симптомы могут включать частый плач без видимой причины и чувства непринятия партнером, членами семьи, друзьями или даже ребенком.

Сезонное аффективное расстройство

Для некоторых людей сокращение продолжительности дня зимой приводит к депрессии, известной как сезонное аффективное расстройство. Оно поражает от 1 до 2% населения, особенно женщин и молодых людей. Может заставить вас почувствовать себя совершенно другим человеком, чем тем, которым вы были летом: безнадежным, грустным, напряженным, без интереса к друзьям или занятиям, которые вы обычно любите. Сезонное аффективное расстройство обычно начинается осенью или зимой, когда дни становятся короче, и остается до первых весенних дней.